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PQS Vision
GLOBAL GMP PARTNER

DIGITAL
HARMONY

기술과 사람의 완벽한 조화.
(주)피큐에스는 국제 기준(WHO, EU GMP)에 부합하는 최적의 품질 시스템 솔루션을 제공합니다.

VISION

Conceptual Design
CONCEPTUAL DESIGN

STRATEGIC
LAYOUT

성공적인 제조소 구축의 첫걸음.
공정 특성 분석부터 레이아웃, 유틸리티 설계까지 규제 요건을 반영한 전략적 설계를 제공합니다.

DESIGN

GMP Consulting
GMP CONSULTING

PERFECT
SOLUTION

Audit, Qualification, Validation.
위험 기반 접근 방식(Risk-Based)을 통해 최소한의 비용으로 최대의 품질 보증 효과를 실현합니다.

GMP

01
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GMP CUNSULTING

CONCEPTUAL DESIGN & GMP ACTIVITY

COMMISSIONING & QUALIFICATION

리스크 기반 적격성평가(QRM)
& 핵심 검증 포인트 시각화

CONCEPTUAL DESIGN

㈜피큐에스는 국제 GMP 기준(WHO, EU GMP, PIC/S, cGMP)과 고객사의 제품 특성, 생산전략, 향후 확장성까지 고려하여 최적화된 개념설계를 제공합니다.

GMP ACTIVITY

고객사의 품질 시스템에 따라 수행 방향을 설계하며, 최소한의 비용으로 최대한의 효과를 충족할 수 있는 서비스를 제공합니다.

OUR EXPERTISE

Professional
Services

Risk-Based Approach를 기반으로 URS부터 Validation까지,
고객사의 성공적인 GMP 승인을 위한 최적의 기술 솔루션을 제공합니다.

Conceptual Design

Audit & Document

GLOBAL STANDARD

PIC/S 및 국제 규정(KVGMP)을 기준으로 현장을 정밀 진단하며,
Gap Analysis를 통해 최적의 CAPA(시정 조치)를 도출합니다.

GMP Activity

Qualification & Validation

RISK-BASED APPROACH

V-Model 프로세스를 기반으로 URS(사용자 요구 규격)부터
DQ/IQ/OQ/PQ 및 Re-Qualification까지 완벽하게 수행합니다.

GMP Consulting

Audit & Document

GLOBAL STANDARD

PIC/S 및 국제 규정(KVGMP)을 기준으로 현장을 정밀 진단하며,
Gap Analysis를 통해 최적의 CAPA(시정 조치)를 도출합니다.

Projects Portfolio

혁신적인 기술력으로 완성한
주요 실적을 소개합니다

cGMP 공장 신축공사

㈜ 에이앤티파마 cGMP 춘천공장 신축공사

제형의약품 (보툴리늄 톡신)
위치강원특별자치도 춘천시 동산면 군자리 1394
발주처㈜ 에이앤티파마
업무개념설계
cGMP 공장 신축공사

㈜ 셀락바이오 원주 cGMP 공장 신축공사

제형의료기기 (바이오필러 및 조직재생 제품)
위치강원도 원주시 지정면 신평로 60 (신평리 1106-2)
발주처㈜ 셀락바이오
업무개념설계, 제조지원설비 및 제조설비 URS,DQ
R&D HUB 신축공사

㈜ 셀락바이오 의왕 공장 R&D HUB 신축공사

제형의료기기 (바이오필러 및 조직재생 제품)
위치경기도 의왕시 광진말로 54 스마트시티퀀텀
발주처㈜ 셀락바이오
업무개념설계, 제조지원설비 적격성평가
내용고형제동 신축 공사

HK 이노엔 내용고형제동 신축 공사

제형완제 의약품 (내용고형제)
위치충정북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명로2로 239
발주처GC 녹십자 EM
업무GMP 컨설팅
남동공단 신축공사

선바이오 ㈜ 남동공단 신축공사

제형원료약품
위치인천광역시 남동구 논형동 439-3
발주처선바이오 ㈜
업무개념설계, 제조설비 적격성평가